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生物製剤開発
生物製剤の探索と開発の受託サービス
弊社は生物学関連の分野において、17年間に及ぶ豊富な受託サービス経験があり、様々な物質の開発や製造における優れたサービスの提供に責任をもって取り組んでいます。これまでに培ってきた専門性や先端技術により、モノクローナル抗体などの高分子についても生物学業界をリードする存在になっています。弊社の、バイオ医薬品の探索および開発における統合的サービスををご利用頂くことで、現在構想中の新薬を、治験薬として出願させることがより現実的になります。弊社ではこのサービスにおいて、バイオ医薬品の探索や開発プログラムを促進させることに重点を置いて取り組んでいます。
バイオ医薬品の構想から治験申請までを支援するOne-Stop-Solution
| Ab Lead Generation |
440リードの産生プロジェクト |
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|---|---|---|
| Ab Lead Optimiztaion |
210リードの最適化プロジェクト |
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| CMC |
32リードのCMCプロジェクト |
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| IND | ||
| Clinical Trial |
07-05-2018
06-13-2018
06-12-2018
10-25-2017
プロジェクトマネジメントに専念
- プロジェクトごとに専属担当者（PhD）を配置
- 製造部門を交えたプロジェクトの設計と調整
- 頻繁かつ定期的なプロジェクト進捗報告
- プロジェクトごとのリスク管理と問題解決
- お問合せから製品出荷まで、担当者とお客様の間での直接的コミュニケーション
厳格なIP保護とデータの安全管理
- ラボへのアクセス制限と重要区域のCCTVモニターによる監視
- ラボ専用の分離型内部LANを設置（外部からのアクセス不可）
- データ報告に関する包括的SOPを設定
- 法律遵守のラボ情報管理システムを導入
- セキュリティーレベルに応じたデータアクセス制限
- 極秘情報対応：遺伝子シークエンスデータおよびプロジェクト報告へのアクセスは1～2名のプロジェクトマネジャーに限定
- 秘密情報対応：各マイルストーンにおけるデータ提供をグループ内の関係者に限定
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