治療用抗体開発サービス
ブロックバスター（ヒュミラ、エンブレル、ハーセプチンなど）が大きな成功を収めた背景には、実証済みの臨床効果、市場の需要、IP保護、市場浸透戦略があります。厳格な研究開発基準がブロックバスターの礎となっています。
過去10年間以上に渡り、GenScriptは「ブロックバスター」の基準にこだわり、あらゆる治療プログラムの管理、研究、抗体の提供を行ってきました。GenScriptは、ターゲット探索から治療用抗体候補開発までをワンストップソリューションとして、生物学的有効性、安全性、製造可能性に優れたヒト化抗体リード、ヒト抗体リード、バイスペシフィック抗体リードを12～15ヶ月で取得しお届けしています。
| ターゲット | 抗原調製 |
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| 抗体作製 | 抗体リード開発 |
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| 機能性抗体リード取得 | 抗体リードの特性評価 |
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| 製造性が高く、機能的に最適化されたリード取得 | 抗体リードの最適化 |
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| 生物学的有効性、安全性、製造性の向上の為の最適化 | In Vivoでの有効性、探索的PKおよび毒性試験 |
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主な特徴
経験
- ハイブリドーマ技術、ヒトナイーブライブラリー技術
- 400件以上の抗体医薬品開発プロジェクトを実施
- IND申請経験
膜貫通型ターゲットにおける専門知識
- 免疫チェックポイントなどの単一膜貫通ターゲット
- GPCRなどの複数の膜貫通ターゲット
工業規格
- 開発性の高い機能性ヒト化/ヒト抗体リードを提供
統合的なソリューションの提供
- オールインワンのサプライヤー
- 抗体探索における研究機関の短縮に寄与
革新的なサービスの提供
- SMABバイスペシフィック抗体
| サービス内容 | テストオプション | 納品物 | タイムライン |
|---|---|---|---|
| M1: 抗体リードの生成 | バイオアッセイ |
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6-8 ヶ月 |
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生化学的・生物物理学的アッセイ
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| M2: 抗体リードの最適化 | In Vivoでの有効性、探索的PKおよび毒性試験 |
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6-7ヶ月 |
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リードジェネレーション
- 2つの異なるエピトープを認識する12種類の抗体リードを取得
- 異なるエピトープを持つ2種類の抗体リードの最適化実施
リードの最適化
- 2つの抗体リードをヒト化し、機能試験を行った
- これらの抗体リードの開発能力は、実験的アプローチと予測的アプローチの両側面から評価された
抗体ヒト化
| リガンド | 分析物 | ka (1/Ms) | kd (1/s) | KD (M) | Rmax (RU) | Chi² (RU²) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| キメリックIgG | Antigen/His | 4.67E+05 | 1.00E-05 | 2.14E-11 | 38.3 | 3.40E-02 |
| ヒト化抗体リード | 7.05E±05 | 1.00E-05 | 1.42E-11 | 38.2 | 5.28E-02 |
製造性評価
| Thermostability (Tm) | >60 °C (by DSC) |
|---|---|
| Extra Cys | No hotspot predicted, confirmed by Mass Spec |
| N-glycosylation | |
| Asn deamidation | |
| Asp isomerization | |
| Hydrolysis | |
| Oxidation | 2 hot spots predicted and confirmed by Mass Spec, Not impact binding by Biacore & on stability by SEC under forced oxidation |
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