法規制に準拠した細胞バンクは、生物製剤の生産に必要不可欠な設備です。
当社のGMPro細胞バンクサービスでは、安全で制御された環境下での保存状況をモニタリングしており、均一で充分量の細胞集団を産生します。
サービスの特徴
- cGMP準拠のバンキング
- 2台の独立した液体窒素タンクを設置
- 完全なセキュリティー体制
- CCTVによる24h監視
- 液体窒素タンクの異常を警報する音声-光アラーム & 遠隔アラーム設置
- 厳格な権限管理システム
- 優れた記録管理システム：バンクへの出入りを全て記録
サービスパッケージ
GMPro細胞バンクパッケージ
| サービスの種類 | サービスの詳細 | 出荷物 | 製造期間（週） | |
|---|---|---|---|---|
| GMPro細胞バンクの構築 | NMPA MCBの構築 |
|
バイアル200本 細胞バンクの記録 |
6 |
| NMPA MCB検査 |
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報告書 | 3 | |
| NMPA WCBの構築 |
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バイアル200本 細胞バンクの記録 |
3 | |
| NMPA WCB検査 |
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報告書 | 3 | |
| GMPro細胞バンクで保存 | MCBおよびWCBの保管 | コールドチェーン記録 | NA | |
NMPA MCB：NMPAマスターセルバンク
NMPA WCB：NMPAワーキングセルバンク
お問い合わせは弊社カスタマーサービスまでご連絡下さい。
